世紀(jì)久海檢測技術(shù)公司(圖)-藥品微生物檢測-微生物檢測

{微生物檢測}微生物培養(yǎng)
培養(yǎng)
1、根據(jù)培養(yǎng)時(shí)是否需要氧氣，可分為好氧培養(yǎng)和厭氧培養(yǎng)兩大類。
好氧培養(yǎng)：也稱“好氣培養(yǎng)”。就是說這種微生物在培養(yǎng)時(shí)，需要有氧氣加入，微生物檢測，否則就不能生長良好。在實(shí)驗(yàn)室中，斜面培養(yǎng)是通過棉花塞從外界獲得無菌的空氣。三角燒瓶液體培養(yǎng)多數(shù)是通過搖床振蕩，使外界的空氣源源不斷地進(jìn)入瓶中。
厭氧培養(yǎng)：也稱“厭氣培養(yǎng)”。這類微生物在培養(yǎng)時(shí)，不需要氧氣參加。在厭氧微生物的培養(yǎng)過程中，*重要的一點(diǎn)就是要除去培養(yǎng)基中的氧氣。
2、根據(jù)培養(yǎng)基的物理狀態(tài)，可分為固體培養(yǎng)和液體培養(yǎng)兩大類。
固質(zhì)培養(yǎng)：是將jun種接至疏松而富有營養(yǎng)的固體培養(yǎng)基中，在合適的條件下進(jìn)行微生物培養(yǎng)的方法。
液體培養(yǎng)：在實(shí)驗(yàn)中，通過液體培養(yǎng)可以使微生物迅速繁殖，獲得大量的培養(yǎng)物，在一定條件下，還是微生物選擇增菌的有效方法。
非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)
除了本限度標(biāo)準(zhǔn)所列的控制菌外，環(huán)境微生物檢測，藥品中若檢出其他可能具有潛在危害性的微生物，應(yīng)從以下方面進(jìn)行評估。
藥品的給藥途徑：給藥途徑不同，其危害不同；
藥品的特性：藥品是否促進(jìn)微生物生長，或者藥品是否有足夠的*微生物生長能力；
藥品的使用方法；
用藥人群：用藥人群不同，如新生兒、嬰幼兒及體弱者，風(fēng)險(xiǎn)可能不同；
患者使用mian疫抑zhi劑和甾體類固醇激su等藥品的情況；
存在疾病、傷殘和器guan損傷；等等。
當(dāng)進(jìn)行上述相關(guān)因素的風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)，評估人員應(yīng)經(jīng)過微生物學(xué)和微生物數(shù)據(jù)分析等方面的知識培訓(xùn)。評估原輔料微生物質(zhì)量時(shí)，應(yīng)考慮相應(yīng)制劑的生產(chǎn)工藝、現(xiàn)有的檢測技術(shù)及原輔料符合該標(biāo)準(zhǔn)的必要性。
適用性檢查 取大腸埃希菌、金*球菌、銅綠假單胞菌各50～100cfu，飲用水微生物檢測，分別注入無菌平皿中，立即傾注胰酪胨大豆瓊脂培養(yǎng)基，每株試驗(yàn)菌平行制備2個(gè)平皿，混勻，凝固，置30～35℃培養(yǎng)48小時(shí)，計(jì)數(shù)；取白色nian珠菌、黑曲霉各50～100cfu，分別注入無菌平皿中，立即傾注沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基，每株試驗(yàn)菌平行制備2個(gè)平皿，混勻，凝固，藥品微生物檢測，置20～25℃培養(yǎng)72小時(shí)，計(jì)數(shù)；同時(shí)，用對應(yīng)的對照培養(yǎng)基替代被檢培養(yǎng)基進(jìn)行上述試驗(yàn)。
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