cp版藥典水楊酸 500g起研發(fā)用
cp版藥典水楊酸500g起研發(fā)用
c7h6o3138.12
本品為2-羥基苯甲酸。含c7h6o3不得少于99.5%。
性狀 本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭；水溶液顯酸性反應(yīng)。
本品在yichun或乙mi中易溶，在沸水中溶解，在三lv甲烷中略溶，在水中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為158～161℃。
鑒別 （1）取本品的水溶液，加三lv化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集57圖）一致。
檢查 有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度。
對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。
對(duì)照品溶液 取4-羥基苯甲酸對(duì)照品、4-羥基間苯二甲酸對(duì)照品與benfen對(duì)照品各適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與benfen1μg的混合溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以jiachun-水-bingcusuan（60∶40∶1）為流動(dòng)相；檢測波長為270nm；進(jìn)樣體積20μl。
測定法 精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照品溶液中保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，4-羥基苯甲酸不得過0.1%，4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%，benfen不得過0.02%；其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍（0.05%）；雜質(zhì)總量不得大于0.2%。
熾灼殘?jiān)?不得過0.1%（通則0841）。
重金屬 取本品1.0g，加yichun23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（ph3.5）2ml，依法檢查（通則0821diyi法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定 取本品約0.3g，精密稱定，加中性稀yichun（對(duì)fentai指示液顯中性）25ml溶解后，加fentai指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/l）相當(dāng)于13.81mg的c7h6o3。
類別 消毒防腐藥。
貯藏 密封保存。
制劑 水楊酸軟膏
cp版藥典水楊酸500g起研發(fā)用
藥用三lv叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（peg）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三lv蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋c(diǎn)p小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 cp 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)peg-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 cp 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 cp 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋c(diǎn)p小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶cp江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）
羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 cp 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素（粘度4000）mc 基纖維素（粘度4000）mc 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 cp 50.k4m.k15m.k100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 cp 樣品裝500g/袋起 浙江
